乌克兰粗大猛烈18P,《姜可》金银花免费笔趣,坐公交车被C了2个小时,爽死你个放荡粗暴小淫货漫画

貝迪斯公司(貝迪公司)

欄目: 兒科 編輯: 爭(zhēng)興健康網(wǎng) 瀏覽量: 921

日前,國(guó)家藥監(jiān)局組織進(jìn)口藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)奧地利阿維特制藥有限公司、意大利貝斯蒂制藥公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的個(gè)別品種存在違規(guī)。

據(jù)了解,奧地利阿維特藥業(yè)有限公司的腦蛋白水解物注射液的實(shí)際生產(chǎn)工藝與注冊(cè)工藝不符。實(shí)際處方中添加的15種氨基酸未在注冊(cè)信息中體現(xiàn),違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九條、《藥品注冊(cè)管理辦法》第八十四條第二款的規(guī)定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止進(jìn)口腦蛋白奧地利艾維特制藥有限公司水解液注射液,不會(huì)重新注冊(cè)。

貝迪斯公司(貝迪公司)

此外,意大利貝斯蒂藥廠的細(xì)菌裂解液的實(shí)際生產(chǎn)工藝與注冊(cè)工藝不符。實(shí)驗(yàn)室存在數(shù)據(jù)完整性問(wèn)題,生產(chǎn)過(guò)程存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。日本九心制藥株式會(huì)社的九心丸返工程序未進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控,未進(jìn)行充分的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不完整,變更生產(chǎn)場(chǎng)地未獲批準(zhǔn)。印度阿拉賓杜藥業(yè)有限公司多次拖延國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)其頭孢泊肟酯的檢查,導(dǎo)致現(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)法進(jìn)行,被視為生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格。

目前,國(guó)家藥監(jiān)局已停止進(jìn)口日本久心制藥有限公司的救心丸、意大利貝斯蒂制藥有限公司的細(xì)菌裂解物、印度阿拉賓多制藥有限公司的頭孢泊肟普塞酯。

國(guó)家藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。凡不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的,一律停止進(jìn)口;對(duì)存在安全隱患的企業(yè),責(zé)令召回;對(duì)違反法律法規(guī)的,將依法嚴(yán)肅查處。

相關(guān)推薦:
  1. 在線咨詢
  2. 醫(yī)院預(yù)約
  3. 價(jià)格查詢