尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)，今天我很高興有機會向大家介紹北京大學(xué)在國家新藥創(chuàng)制過程中為搭建我國新藥研發(fā)綜合平臺所開展的工作。眾所周知，國家從來沒有像現(xiàn)在這樣重視中國的創(chuàng)新藥物研究。特別是“十一五”期間，我國將新藥創(chuàng)制作為綜合性工程來開展新藥研發(fā)工作。因此，根據(jù)這樣的目標(biāo)，我國提出我國新藥研究要與國家整體安全緊密結(jié)合，特別是創(chuàng)新藥的研究。也就是說，未來十到十五年，我們能拿出讓世界認(rèn)可的產(chǎn)品嗎？也就是說，它是一種全球通用的重磅藥物。這是事關(guān)中國國家安全的重大問題。在此前提下，中科院和醫(yī)學(xué)科學(xué)院如何提出新藥？隨后，中國新藥研究確定了三步走的國家戰(zhàn)略。

北京大學(xué)藥學(xué)院院長劉俊毅表示，第一步是建立軟硬件機制。中國的新藥研究應(yīng)該走美國的路還是南非、韓國的路？這已經(jīng)討論了很長時間了。首先我們要建立機制。完善的軟硬件研發(fā)機制。第二步需要十年左右的時間，讓我們的新藥研究占據(jù)世界二線的環(huán)境。也就是說，在新藥創(chuàng)制，特別是化學(xué)藥創(chuàng)制上，世界公認(rèn)的新藥創(chuàng)制是可以趕上現(xiàn)在二線環(huán)境的。這個梯隊，包括歐洲、意大利的團隊，還需要十到十五年的時間，也就是2020年左右，我們就能達到或者基本達到世界一流的新藥創(chuàng)制團隊；2020年到2025年加入像美國、歐洲這樣的團隊，意味著國家已經(jīng)確定了我們的新藥創(chuàng)制目標(biāo)。

具體怎么做呢？“十一五”國家設(shè)立重大新藥創(chuàng)制專項，投入資金約66億元。當(dāng)然，這66億對于新藥研究而言并不是一個大數(shù)目，但在中國卻不是一個小數(shù)目。國家分為幾個層次，從源頭上創(chuàng)新具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學(xué)和生物藥物。按照“十一五”重大專項，國家建立了十個國家新藥創(chuàng)制平臺，即從源頭發(fā)現(xiàn)到臨床實踐。全國設(shè)立十大平臺進行公開招標(biāo)。30多家單位參賽，最終入選10家，恰好是5家大學(xué)和5家研究所。

接下來我想告訴大家的是，我們北大有幸進入了國家新藥研究平臺的行列。你在這個平臺上做什么？每個接受國家資助的單位都有自己的特點。北大平臺的特色學(xué)科是生物醫(yī)藥和化學(xué)醫(yī)藥，一是培育項目，二是相關(guān)技術(shù)。主要要做的事情一是國際互認(rèn)，二是關(guān)鍵技術(shù)。為了與國際接軌，我們建立了化學(xué)庫建設(shè)、藥物制劑、藥品質(zhì)量、新藥綜合檢測平臺等九大平臺。

這八個平臺基本上都是安全做到這一點的。第一個平臺是目標(biāo)發(fā)現(xiàn)。比如，中國有很多腫瘤設(shè)定了新的靶點。我們關(guān)注對中國人影響最大的疾病，所以我們建立了一些新的相關(guān)模型。除了確定一些型號外，我們還用這筆錢購買了亞洲最大的安檢機器人。我們可以在一小時內(nèi)篩選100,000種化合物，因此，如果您有需要篩選的內(nèi)容，可以非常快地到達這里。

第二個平臺也是國家要求的，就是優(yōu)化新藥設(shè)計。這方面對于我們現(xiàn)在的水平來說是非常重要的。如果源頭創(chuàng)新需要十年甚至十五年，如果復(fù)合優(yōu)化時間更短，我們將更加有利于中國市場和中國人民的醫(yī)療水平。韓國做得非常好。例如，偉哥是最賺錢的藥物?，F(xiàn)在韓國稍微改變了股價結(jié)構(gòu)，發(fā)明了比它更好的藥物。韓國在這方面做得很好。

還有一個化合物庫。除了一些方法之外，我們北大的系統(tǒng)里還有10萬多個化合物?，F(xiàn)在我們沒有時間篩選。經(jīng)過這些篩選后，將開發(fā)新的靶點并進行更多的擴展。在這些新化合物中，我希望您能加入我們的這項工作。

第四個平臺是藥效評價技術(shù)平臺。我們主要治療心血管和神經(jīng)系統(tǒng)疾病。這是與CACO共同構(gòu)建的。從目前來看，這個平臺非常全面。

第五個平臺是藥物代謝和藥代動力學(xué)。我們做群體藥理學(xué)，我們專注于遺傳藥理學(xué)。歐洲人和亞洲人之間存在很大差異。歐洲人比較好，但對亞洲人效果可能不太好。對于亞洲人的基因變化，如果我們這樣做的話，我們必須為每個種族開一個藥方。如果我們實現(xiàn)了這一步，那么建立群體藥代動力學(xué)并對不同的人貼上標(biāo)簽和小病歷就非常重要。這樣藥物就有針對性了。

第六是公益平臺。主要目的是進行新藥的公益性研究，符合中國、綠色、環(huán)保的公益性研究。在這個平臺上，已有企業(yè)和各科研院所開展了三個一級新藥的研發(fā)工作。

第七是藥物制備技術(shù)。主要目的是進行大規(guī)模的準(zhǔn)備，用在需要的地方。所以如果你想做一些小模型，用在你需要的目標(biāo)上就好。還有我國863的支持。

八是新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)平臺。我們從事化學(xué)藥品和中藥。生物藥物是下一步。我們做了四十、五十種中藥。這是建立國家隊的第一步。

第二步是確定新藥品種。這兩年我們在這個平臺上完成了一些國家的新藥品種，包括一些疫苗和其他新藥。第二個層次是進入一些臨床和臨床應(yīng)用藥物的研發(fā)。我的平臺做了11個項目，其中6個是化學(xué)藥品。還有化藥11號，已經(jīng)臨床完成。是一種治療胰腺癌的藥物。這個藥有它自己的特點，包括鎮(zhèn)痛，心血管等等。

第三個層次就是我們這個平臺，可以說是全國性的，但是主題是東北、華北。我們公開征集新藥品種進行研發(fā)。我們選定了30多個品種作為重點支持的候選藥物。這33個完成得比較好的、能夠獲得臨床批準(zhǔn)的西藥都是西藥。這些擁有國際專利和中國專利，其中包括腫瘤新藥和抑制劑。

在這樣做的過程中，除了國家之外，北京市也給予了大力支持。建立了一些企業(yè)和一些單位，推動了新藥的研究。如果大家有興趣的話可以一起合作。一是基礎(chǔ)研究。北京大學(xué)的研究和創(chuàng)新能力較強。二是我們在化學(xué)天然藥物方面積累了大量的經(jīng)驗。在化學(xué)藥物領(lǐng)域，未來三年我們將擁有三種化學(xué)藥物。第三個是北大的藥物依賴是神經(jīng)科藥物，包括一個神經(jīng)科醫(yī)院，也是全國唯一的依賴藥物研究。第四是北大有非常好的臨床GCP基地，比如人民醫(yī)院、三院、六院等，為我們后期的研究打下了很好的基礎(chǔ)。

以上是我們對北京大學(xué)致力于國家新藥建設(shè)的報道。我們也希望一些感興趣的企業(yè)和同仁共同努力，把這個平臺辦好。