解決創(chuàng)新藥、兒童藥、短缺藥品的供應(yīng)問(wèn)題是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。下一步，這項(xiàng)工作有望從機(jī)制上加速推進(jìn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、科技部近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》號(hào)文件，提出重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥、兒童特藥、臨床急需、罕見(jiàn)病治療藥品和醫(yī)療器械的研發(fā)。

《意見(jiàn)》提出，加強(qiáng)食品藥品從研發(fā)生產(chǎn)到臨床應(yīng)用的全鏈條創(chuàng)新。支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)以及藥品、醫(yī)療器械上市后監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，以及創(chuàng)新中藥、民族藥、天然藥物、中成藥等的研發(fā)和生產(chǎn)。他們的臨床評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制技術(shù)研究。

《意見(jiàn)》對(duì)食品藥品創(chuàng)新重大科技問(wèn)題提出了詳細(xì)要求。根據(jù)《意見(jiàn)》，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)相關(guān)單位將共同參與食品藥品等健康領(lǐng)域國(guó)家實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，加強(qiáng)領(lǐng)先原創(chuàng)性研究、共性技術(shù)和核心技術(shù)研發(fā)，并聯(lián)合研究。

下一步，藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)將進(jìn)一步推進(jìn)。根據(jù)《意見(jiàn)》，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將重點(diǎn)在食品藥品監(jiān)管新方法、檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、安全性評(píng)價(jià)等領(lǐng)域開(kāi)展原創(chuàng)性研究，解決技術(shù)難題，形成科技攻關(guān)。體系結(jié)構(gòu)合理、層次清晰、特色突出。創(chuàng)新基地。

解決公共用藥問(wèn)題關(guān)鍵在于創(chuàng)新。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革持續(xù)推進(jìn)的背景下，《意見(jiàn)》以監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)，有望助推藥品醫(yī)療供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。器械產(chǎn)業(yè)提高發(fā)展質(zhì)量，促進(jìn)食品藥品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。替代品。

食藥監(jiān)局此前已在審評(píng)過(guò)程中開(kāi)辟綠色通道，對(duì)創(chuàng)新藥物給予優(yōu)先審批。通過(guò)推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，金花清肝顆粒、蘋果酸納氟沙星膠囊、富馬酸貝達(dá)喹啉片等一批具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥和我國(guó)首仿藥品獲批上市。