11月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理局同時發(fā)布《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》和《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》。上述兩份文件明確提出，中成藥命名應(yīng)堅持科學(xué)、簡潔、避免重名、規(guī)范命名、避免夸大功效、體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色的原則。

對于已上市的中成藥，國家藥監(jiān)局明確了三種必須變更名稱的情況，即：明顯夸大功效，誤導(dǎo)醫(yī)患的；名字不正確、不科學(xué)、庸俗、迷信的；處方藥名相同而名稱不同，藥名相同或相近而處方不同。藥名包括地名、人名、姓氏，藥名有“寶”、“景”、“靈”等，但如果品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，并為公眾普遍接受，名稱無需更改。源自古代經(jīng)典方劑的各種中成藥制劑，不得更名。

國家藥典委員會將組織專家提出已上市的需要更名的中成藥名錄。新通用名獲得批準后，將給予2年的過渡期。過渡期間，新名稱將沿用舊名稱，讓患者和醫(yī)生逐漸適應(yīng)。

此外，關(guān)于說明書和標簽的使用，《關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知》也做出了明確合理的規(guī)定，即：自名稱變更批準之日起30天內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將新的說明書和標簽向當?shù)厥〖壢嗣裾畟浒浮８蟮氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門。標簽。自注冊之日起生產(chǎn)的藥品不得繼續(xù)使用原說明書、標簽。注冊前生產(chǎn)的藥品，有效期在2年過渡期內(nèi)的，可繼續(xù)使用原說明書、標簽直至有效期結(jié)束；有效期超過2年過渡期的，藥品可繼續(xù)使用原說明書和標簽，直至過渡期結(jié)束。