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規(guī)范兒童用藥急需開展的工作有(關注兒童規(guī)范用藥)

欄目: 護理 編輯: 爭興健康網(wǎng) 瀏覽量: 744

我國當前最緊迫的任務是從專業(yè)上明確哪些藥物用于兒童需要改進劑型或工藝,哪些藥物只需調整劑量。

最近一則關于兒童用藥的新聞讀起來非常令人心酸。由于兒童用藥缺乏標準化,我國每年約有3萬名兒童因用藥不當而陷入沉默的世界,多達10萬名兒童可能因用藥問題而死于可預防和可治療的疾病。

規(guī)范兒童用藥急需開展的工作有(關注兒童規(guī)范用藥)

兒童用藥缺乏標準化的主要原因似乎很明確。兒童用藥往往只是成人用藥的一小部分。它們占據(jù)的市場份額有限,因此利潤有限,一般廠家缺乏動力。但這并不能完全解釋兒童藥物的缺點。事實上,真正困擾兒童藥物發(fā)展的還有其他因素:我們目前缺乏理論和制度支持。

孩子不是小大人,他們有自己的生理特點。然而,要弄清楚兩者有何不同,以及它們在兒童中的代謝和相關反應與成人有何不同,并不容易。按照正常流程,所有藥品必須按規(guī)定完成臨床試驗后才能正式上市。然而,在尋找足夠的兒童參加試驗方面,比成人面臨更多的障礙。有多少父母愿意放過自己的孩子?那么“試藥”呢?

事實上,近年來有關部門早已關注兒童用藥安全問題。2014年5月,國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布《關于保障兒童用藥的若干意見》。一方面,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及時補充和完善兒童臨床試驗數(shù)據(jù)。另一方面,我們將加快國外已上市使用但國內缺乏的兒童藥品的申報和審評進程。但兒科用藥相關指南的缺乏,導致相關工作缺乏有效的組織和標準。

日本也出現(xiàn)了類似的問題。早在20世紀60年代,日本就制定了《藥事法》來規(guī)范兒科藥品的上市許可,但一直沒有效果。經(jīng)過反思,2000年日本頒布了《兒童藥品臨床試驗指南》來指導兒科臨床試驗。此外,日本厚生勞動省還通過成立專門研究小組,收集和篩選臨床急需的兒科藥物,加速兒科藥物的上市。

因此,我國目前最緊迫的事情是從專業(yè)上明確哪些藥物用于兒童時需要在劑型或工藝上進行改進,哪些藥物只需調整劑量?對于前者,我們必須用最大的優(yōu)惠鼓勵生產(chǎn)商生產(chǎn)兒童劑型。對于后者,鼓勵生產(chǎn)商生產(chǎn)多種劑量的藥品,或者為藥品預留軟切割,以便更準確地將藥品分成一半或四分之一。這確保了您孩子的用藥安全。

此外,逐步完善兒童藥品準入制度。對于不能提供完整兒童用藥信息的藥品,應酌情取消其兒童使用資格。同時,還可以建立專門的兒童藥品生產(chǎn)基地,為市場提供基本的兒童藥品保障。

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