為落實《甘肅省人民政府關(guān)于推進質(zhì)量振興的意見》，提升餐飲服務(wù)和藥品質(zhì)量水平，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局推進質(zhì)量振興工作方案》，全面推進全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)質(zhì)量振興。

質(zhì)量振興工作主要任務(wù)：

一是加強餐飲服務(wù)監(jiān)管，保障公眾食品安全。嚴格執(zhí)行餐飲服務(wù)食品市場準入制度。截至2011年底，全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)100%獲得保健食品GMP認證證書和保健食品品種生產(chǎn)許可證。深入開展專項整治，重點整治小型餐飲服務(wù)單位衛(wèi)生條件，全面落實采購原材料索票索證制度，規(guī)范餐飲服務(wù)市場秩序。研究制定餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品監(jiān)管實施辦法，完善餐飲服務(wù)食品監(jiān)管監(jiān)管體系。開展餐飲服務(wù)食品安全示范店、示范街道、示范縣創(chuàng)建活動，全面推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理量化、分級、分類管理制度。

二是強化藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管，從源頭確保藥品質(zhì)量安全。將質(zhì)量振興工作與企業(yè)誠信體系建設(shè)結(jié)合起來，對企業(yè)質(zhì)量振興工作實施情況進行評價。將藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查、藥品安全專項檢查和飛行檢查有機結(jié)合起來，防止藥品生產(chǎn)企業(yè)獲證后質(zhì)量下降。加強基本藥物生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)管。完善藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測體系建設(shè)，加強基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)能力建設(shè)，加強監(jiān)測機構(gòu)基礎(chǔ)裝備建設(shè)，為藥品安全提供技術(shù)保障。

三是規(guī)范藥品市場秩序，嚴厲打擊違法犯罪活動。強化藥品經(jīng)營許可制度，嚴格執(zhí)行許可標準，通過政策引導(dǎo)推動企業(yè)聯(lián)合、兼并重組，不斷提高全省藥品經(jīng)營企業(yè)集約化和管理水平，提高藥品供應(yīng)質(zhì)量保障能力。堅持“五不放過”原則，加強溯源，加大跨地區(qū)、重大案件查處力度，依法查處違法案件，不斷凈化毒品秩序市場。深入推進藥品安全責任制度建設(shè)，重點加強國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確保全省藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。開展創(chuàng)建“藥品安全示范縣”試點，深入推進基層醫(yī)療機構(gòu)“標準化藥房”建設(shè)，鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，保障基層質(zhì)量安全和農(nóng)村毒品市場。

四是加強醫(yī)療器械監(jiān)管，確保醫(yī)療器械安全有效。狠抓《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，督促企業(yè)建立嚴格的生產(chǎn)經(jīng)營管理制度和健全的質(zhì)量保證體系。嚴格醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審評，加強相關(guān)產(chǎn)品機制、臨床效果、安全性評價、風險分析等評估評價，強化企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制能力。開展《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定》修訂調(diào)查，在現(xiàn)場驗收和行政審批中嚴格執(zhí)行《驗收標準》，督促企業(yè)落實各項質(zhì)量管理措施，提高企業(yè)質(zhì)量管理能力，形成良好的市場流通秩序。加大對醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械的檢查力度，開展質(zhì)量調(diào)查、檢查和監(jiān)測，對部分在用醫(yī)療器械進行監(jiān)督抽查，規(guī)范醫(yī)療器械采購和使用，提高醫(yī)療器械管理水平。醫(yī)療機構(gòu)中的設(shè)備使用。加大醫(yī)療器械檢測機構(gòu)建設(shè)力度，提高檢測機構(gòu)的檢測能力和檢驗水平。

質(zhì)量振興分為三個實施步驟。第一個是啟動階段。各單位、各部門研究制定了推進質(zhì)量振興工作的具體實施方案，開展了推進質(zhì)量振興工作的宣傳工作，營造了全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共同推進質(zhì)量振興的濃厚氛圍。二是實施階段。各單位、各部門要按照本規(guī)劃和各自具體實施方案，扎實推進質(zhì)量振興工作。第三個是總結(jié)階段。甘肅省局成立質(zhì)量振興領(lǐng)導(dǎo)小組，負責質(zhì)量振興工作統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、督促考核。