非疫苗轉(zhuǎn)化疫苗在基層濫用推廣遭反對(duì)
奧紅霉素流通中出現(xiàn)灰色利益鏈
曹雪平
進(jìn)口藥物蘭抗原B屬于增強(qiáng)免疫力的藥物，但已進(jìn)入多地疾控部門(mén)二類疫苗采購(gòu)目錄，并在基層推廣疫苗時(shí)被濫用。
《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，藍(lán)藻進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，被批準(zhǔn)為治療性生物制品，并不具備疫苗的地位。它不能在疫苗接種診所用作疫苗。供健康兒童使用。一瓶蘭花菌的零售價(jià)在300多元，藥商、流通環(huán)節(jié)、疫苗接種診所都有各自的利益，但沒(méi)有人關(guān)心服用兒童的生命健康權(quán)益。
有業(yè)內(nèi)人士公開(kāi)表示，蘭佐林在中國(guó)的分銷故事也是醫(yī)藥市場(chǎng)混亂的一個(gè)縮影。這遠(yuǎn)遠(yuǎn)不只是簡(jiǎn)單地將非疫苗變成疫苗。其背后隱藏的利益鏈?zhǔn)切袠I(yè)的深水區(qū)。
轉(zhuǎn)化疫苗
業(yè)內(nèi)人士介紹，疫苗分為兩類。第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供、公民必須按照政府規(guī)定接種的疫苗；第二類疫苗是指公民自費(fèi)、自愿接種的其他疫苗。
常用的二類疫苗有28種，其中乙肝、狂犬病、流行性腦膜炎、流感疫苗等使用量較大。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，第二類疫苗的采購(gòu)主體主要是縣、市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。所有疫苗在藥品注冊(cè)時(shí)均被歸類為預(yù)防性生物制品。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件，細(xì)菌裂解物注冊(cè)分類為治療性生物制品第七類，可用于上呼吸道細(xì)菌感染的預(yù)防和治療。
公開(kāi)資料顯示，藍(lán)藻是人工制備的細(xì)菌抗原提取物懸浮液。
然而，這樣的治療藥物卻變成了疫苗，進(jìn)入了多地疾控部門(mén)的二類疫苗采購(gòu)目錄。
寧波市衛(wèi)生局關(guān)于2014年寧波市預(yù)防生物制品使用目錄的公示顯示，蘭溪濱在進(jìn)入浙江省二類疫苗使用目錄的基礎(chǔ)上，又進(jìn)入2014年寧波市二類疫苗使用目錄。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，蘭溪賓也曾出現(xiàn)在第13版《寧波市疫苗接種手冊(cè)》中，但第14版已經(jīng)消失。
寧波市疾病預(yù)防控制中心也公開(kāi)表示，蘭溪濱目前注冊(cè)為治療性生物制品。蘭桿菌含有6種常見(jiàn)呼吸道感染細(xì)菌的抗原成分，對(duì)預(yù)防各種呼吸道感染和哮喘有一定作用。藍(lán)藻疫苗屬于二類疫苗，自愿、自費(fèi)。家長(zhǎng)可以根據(jù)孩子的身體狀況決定是否給孩子接種疫苗。
本報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，藍(lán)藻被列入四川、湖南、廣東、福建、湖南、廣西等省份二類疫苗采購(gòu)項(xiàng)目清單。
公開(kāi)資料顯示，2004年，蘭佐平在中國(guó)正式上市。2007年，國(guó)家疾控中心正式發(fā)文將蘭佐平納入中國(guó)兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。
一位業(yè)內(nèi)人士表示，疾控中心也很困惑。在疫苗接種信息系統(tǒng)中，將藍(lán)藻列為與乙肝疫苗、流感疫苗同級(jí)的疫苗種類。它出現(xiàn)在疫苗類型選項(xiàng)的下拉菜單中。全國(guó)范圍內(nèi)也是如此。同事普遍認(rèn)為藍(lán)藻是疫苗的重要原因。2014年，疾控中心糾正了這個(gè)問(wèn)題，現(xiàn)在一些省級(jí)疾控中心也意識(shí)到了這個(gè)問(wèn)題，但已經(jīng)不知道該怎么辦了。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士此前提供的一份兒童疫苗接種信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)交換集成標(biāo)準(zhǔn)顯示，在疫苗名稱編碼表中，蘭花菌疫苗的代碼為2701。該疫苗的全稱是蘭花菌裂解液，英文名稱為蘭花菌裂解液。疫苗類型的縮寫(xiě)是Lan。
重慶醫(yī)科大學(xué)兒童醫(yī)院醫(yī)生姜志陽(yáng)公開(kāi)表示，藍(lán)藻不是疫苗，而是醫(yī)院可以開(kāi)的增強(qiáng)免疫力的藥物。但醫(yī)院的銷量不好，于是廠家改變思路，推出了疫苗接種，結(jié)果大受歡迎。經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)為第七類治療性生物制品，屬于藥品而非疫苗。
南寧市疾病預(yù)防控制中心關(guān)于二類疫苗采購(gòu)實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)方式征求意見(jiàn)的公示顯示，蘭西賓的供應(yīng)商為四川科澤藥業(yè)股份有限公司。
《四川省醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證公告》顯示，四川科澤藥業(yè)股份有限公司已獲得GSP認(rèn)證，經(jīng)營(yíng)范圍為生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品。產(chǎn)品）、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、中成藥、化學(xué)藥物制劑、抗生素原料藥根本不具備經(jīng)營(yíng)疫苗的資質(zhì)。
2005年8月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施生物制品批簽發(fā)工作的通知》號(hào)明確規(guī)定，自2006年1月1日起，所有已批準(zhǔn)上市的其他預(yù)防性疫苗營(yíng)銷產(chǎn)品納入批量發(fā)布管理。
值得注意的是，記者在中國(guó)食品藥品檢定研究院批次放行數(shù)據(jù)庫(kù)中，并未查到蘭桿菌的批次放行信息。
藍(lán)藻目前是預(yù)防性疫苗產(chǎn)品嗎？生物制品是否需要批次放行管理？本報(bào)記者為此致函國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)部門(mén)。3月13日下午，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委回復(fù)本報(bào)記者稱，上述內(nèi)容如有疑問(wèn)，請(qǐng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。蘭溪濱的藥品批準(zhǔn)文號(hào)明確顯示，該藥屬于治療性生物制品，而非預(yù)防性生物制品。
灰色利益鏈
治療藥物為何能轉(zhuǎn)型為二類疫苗，公開(kāi)納入多地疾控機(jī)構(gòu)采購(gòu)清單？
業(yè)內(nèi)人士透露，藍(lán)必芬背后隱藏著驚人的利益鏈。
根據(jù)福建省漳州市物價(jià)局、漳州市衛(wèi)生局、漳州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2014年至2015年二類疫苗各流通環(huán)節(jié)最高銷售價(jià)格的批復(fù)，奧蘭佐林中標(biāo)采購(gòu)價(jià)228元/瓶，市級(jí)供應(yīng)價(jià)242元，縣級(jí)最高銷售價(jià)271元，接種點(diǎn)最高銷售價(jià)310元。一瓶藥品在流通過(guò)程中加價(jià)82元，超過(guò)進(jìn)貨價(jià)格的35%。根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)，兒童需要服用2瓶。疫苗接種點(diǎn)成功推廣到一名兒童，每名兒童獲得的收益約為80元。
不過(guò)，該藥在漳州市的銷售價(jià)格與其他城市相比仍然很低。
記者注意到，深圳市南山區(qū)接種點(diǎn)同規(guī)格藍(lán)藻銷售價(jià)格最高為356.50元/瓶；成都市成華區(qū)建設(shè)路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心公布的零售價(jià)為398元/瓶。
據(jù)2009年廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上高價(jià)招標(biāo)集中采購(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品公示，蘭達(dá)溴胺采購(gòu)價(jià)格為136.05元/瓶，采購(gòu)零售價(jià)格為156.46元/瓶子。
治療藥物轉(zhuǎn)變?yōu)槎愐呙绾蟮奈迥陼r(shí)間里，零售價(jià)翻了一番。于是，蘭菌凈流通的各個(gè)環(huán)節(jié)都賺了大錢(qián)。
上述業(yè)內(nèi)人士告訴記者，根據(jù)目前國(guó)家相關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有藥品均應(yīng)通過(guò)省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)?？h級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際采購(gòu)情況銷售藥品。價(jià)格以進(jìn)貨價(jià)為基礎(chǔ)，加成不超過(guò)15%。根據(jù)加成率獲得的加成收入就是藥品加成?？h級(jí)以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品基本實(shí)行零毛利銷售。
蘭花成為二類疫苗并通過(guò)省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)進(jìn)入基層疾控機(jī)構(gòu)或接種點(diǎn)的，藥品最高零售價(jià)只能在省級(jí)采購(gòu)價(jià)上加成不超過(guò)15%。并且不能在流通環(huán)節(jié)層層加價(jià)。
藍(lán)藻作為二類疫苗進(jìn)入后，該藥物在流通環(huán)節(jié)和疫苗接種診所的推廣可以獲得豐厚的利潤(rùn)，因此有較強(qiáng)的購(gòu)買和使用該產(chǎn)品的動(dòng)力?？傊?，制藥公司、代理商、疾控部門(mén)、疫苗接種診所等各個(gè)環(huán)節(jié)都是這個(gè)產(chǎn)品變成疫苗的受益者。
此前有一個(gè)老案子曾曝光蘭花上游全國(guó)代理商利潤(rùn)高得驚人。
2011年11月，上海醫(yī)藥股份有限公司原總裁吳建文因受賄罪被判處死刑，緩期兩年執(zhí)行。
據(jù)新華社報(bào)道，在吳建文的幫助下，重慶御素豐藥業(yè)有限公司負(fù)責(zé)人楊某獲得了藥品蘭地唑啉的代理權(quán)，該藥品年銷售額超過(guò)1000萬(wàn)元。2009年底，吳建文向?qū)で笏幤反頇?quán)的楊某索要賄賂60萬(wàn)元。
重慶御素豐藥業(yè)有限公司的招聘信息顯示，該公司現(xiàn)擁有意大利貝斯蒂藥廠的呼吸道感染預(yù)防藥物：細(xì)菌裂解物的國(guó)內(nèi)獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。LangentinB自2009年銷售以來(lái)，在公司市場(chǎng)部和銷售部門(mén)強(qiáng)大的專業(yè)推廣力度的幫助下，銷量每年都以200%的速度增長(zhǎng)，銷售額達(dá)到近6億元。
當(dāng)本報(bào)記者以家長(zhǎng)身份向重慶御速豐藥業(yè)有限公司詢問(wèn)奧比佐林是治療藥物還是疫苗時(shí)，接電話的工作人員表示：這個(gè)產(chǎn)品是預(yù)防用的，可以使用由健康的兒童。我不能告訴你這個(gè)。具體是什么，你得問(wèn)問(wèn)疫苗接種地點(diǎn)的醫(yī)生。
隨后，當(dāng)記者透露身份并要求就此事采訪該公司時(shí)，相關(guān)人士表示：我不知道此事，我們不會(huì)接受采訪。隨后他就掛斷了記者的電話。
