近期流感來(lái)襲，人們面臨著嚴(yán)重的威脅。

奧司他韋作為抗病毒藥物，目前多地已經(jīng)斷貨。部分地區(qū)緊急采購(gòu)，不少藥企緊急調(diào)整庫(kù)存。同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布2018年版流感診療方案，該藥物被列入推薦用藥目錄。

降級(jí)為輔助用藥

“奧司他韋可以用于重癥流感患者，而大多數(shù)流感患者不需要抗病毒藥物治療。‘神藥’缺貨，實(shí)際上反映了人們過(guò)度恐慌和藥物濫用?！?/p>

喬治城大學(xué)前助理教授、托馬斯·杰斐遜大學(xué)副教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授王晨光博士表示，越來(lái)越多的證據(jù)不支持奧司他韋可以降低流感并發(fā)癥、住院率或死亡率。

基于上述原因，2017年世界衛(wèi)生組織更新基本藥物目錄，奧司他韋從“基本藥物”降級(jí)為“補(bǔ)充藥物”，使用范圍縮小到“危重住院患者”。

有評(píng)論人士分析，奧司他韋地位下降表明官方對(duì)其治療效果的否認(rèn)。但也有評(píng)論認(rèn)為，世界衛(wèi)生組織并沒(méi)有否認(rèn)奧司他韋的功效，只是縮小了使用范圍。

質(zhì)疑聲不時(shí)響起

據(jù)統(tǒng)計(jì)，奧司他韋在抗流感藥物中占據(jù)絕對(duì)地位，近三年占比超過(guò)90%。也就是說(shuō)，沒(méi)有任何藥物可以撼動(dòng)奧司他韋的地位。

奧司他韋于1996年首次合成，1998年2月獲得美國(guó)專利，1999年10月首先在瑞典上市，隨后進(jìn)入加拿大、歐美市場(chǎng)。2002年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市。

2009年流感大流行期間，奧司他韋被緊急列入治療名單，世界各國(guó)政府儲(chǔ)備了大量奧司他韋。該藥的全球銷售額超過(guò)180億美元。

奧司他韋成功的背后，其實(shí)也隱藏著隱憂。例如，美國(guó)FDA曾發(fā)出警告信，指出抗流感藥物“達(dá)菲”可能會(huì)導(dǎo)致患者尤其是兒童出現(xiàn)意識(shí)不清、產(chǎn)生幻覺(jué)等嚴(yán)重副作用，甚至導(dǎo)致死亡。

2005年，日本媒體報(bào)道稱，該國(guó)青少年服用奧司他韋后自殺并出現(xiàn)精神病反應(yīng)。此后，日本已報(bào)告數(shù)十起此類不良反應(yīng)案例，引起公眾關(guān)注。

當(dāng)年11月，F(xiàn)DA就這一反應(yīng)發(fā)布了報(bào)告，稱沒(méi)有證據(jù)表明奧司他韋會(huì)導(dǎo)致精神障礙。日本的不良反應(yīng)案例是大眾媒體報(bào)道后因心理暗示而引起的群體性歇斯底里癥。

香港中文大學(xué)傳染病防治研究中心主任徐樹昌接受媒體采訪時(shí)表示，2008年全球測(cè)試結(jié)果證實(shí)達(dá)菲和帕拉米韋對(duì)高致病性季節(jié)性流感均有效，但不能說(shuō)它們可以治療禽流感。萬(wàn)能藥，因?yàn)椴《静粩嘧儺愔亟M。

2009年，《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》和英國(guó)第四頻道電視臺(tái)在調(diào)查后發(fā)表聯(lián)合聲明，稱“達(dá)菲”在減輕流感癥狀和傳染性方面具有“輕微效果”。然而，“研究人員沒(méi)有足夠的已發(fā)表數(shù)據(jù)表明這種藥物可以有效減少流感并發(fā)癥?！?/p>

世界衛(wèi)生組織不同意這一說(shuō)法。他們表示，來(lái)自世界其他國(guó)家的研究數(shù)據(jù)表明，如果及時(shí)服用“達(dá)菲”可以減輕H1N1流感癥狀。

世界衛(wèi)生組織抗病毒藥物專家查爾斯·潘表示：“這不會(huì)改變我們的用藥指南?！比绻霸缰委?，“達(dá)菲”可以幫助減少住院和死亡人數(shù)。瑞士制藥公司羅氏也對(duì)英國(guó)調(diào)查結(jié)論提出異議。

被迫放開一些專利壟斷

2005年10月，全球出現(xiàn)禽流感疫情跡象后，全球達(dá)菲消費(fèi)量大幅增加。

為了保護(hù)自己的專利，羅氏嚴(yán)格控制達(dá)菲的生產(chǎn)，甚至對(duì)生產(chǎn)線地址保密，禁止記者采訪。禽流感恐慌襲來(lái)后，羅氏宣布限制達(dá)菲的銷售，以確保在流感爆發(fā)時(shí)有足夠的供應(yīng)量供應(yīng)患者。此舉遭到一些團(tuán)體的反對(duì)。

也有團(tuán)體指出，羅氏公司應(yīng)放棄對(duì)奧司他韋的專利壟斷，擴(kuò)大該藥的全球產(chǎn)能，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的禽流感疫情。

在亞洲，印度、臺(tái)灣等地的企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)相繼宣布合成奧司他韋成功，并宣布一旦禽流感疫情失控將自行生產(chǎn)奧司他韋制劑。在各方壓力下，羅氏制藥宣布部分放開專利壟斷，允許授權(quán)工廠生產(chǎn)奧司他韋。

2005年12月，羅氏向上海醫(yī)藥集團(tuán)開放生產(chǎn)權(quán)。2006年3月16日，羅氏正式授權(quán)深圳市東光光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司在中國(guó)生產(chǎn)奧司他韋。

市民應(yīng)依醫(yī)囑服用

針對(duì)公眾對(duì)抗流感藥物奧司他韋的誤解，北京朝陽(yáng)醫(yī)院藥劑科主任劉利紅在發(fā)布會(huì)上回應(yīng)。

她說(shuō)奧司他韋是一種處方藥。用于治療時(shí)，根據(jù)患者的病情具體使用方法。例如嬰幼兒需要根據(jù)體重調(diào)整劑量，老年人也需要根據(jù)身體狀況和劑量服用。用法根據(jù)其他藥物的情況調(diào)整，成人通常按劑量使用。因此，不建議患者去藥店自行購(gòu)買和使用，而應(yīng)按照醫(yī)囑服用足量。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2018年版《流行性感冒診療方案》，奧司他韋的適應(yīng)癥為：1、用于治療成人及1歲及以上人群的甲型、乙型流感。2.對(duì)尚未獲得免疫力的重癥流感高危人群采取緊急臨時(shí)預(yù)防措施。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥：1.用于治療成人及1歲及以上兒童的甲型、乙型流感。2.用于成人及13歲及以上青少年預(yù)防甲型、乙型流感。

有媒體稱，奧司他韋對(duì)甲型或乙型流感病毒有效，但僅對(duì)流感病毒有效，對(duì)其他鼻病毒、副流感病毒、合胞病毒引起的感冒無(wú)效。奧司他韋抗流感藥物在流感發(fā)病48小時(shí)內(nèi)服用，可有效縮短病程，緩解不適。奧司他韋有進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥兩種。