洋藥海外購一直備受公眾關(guān)注，因?yàn)樗婕八幤饭芾眢w系、藥品流通體系、治病救人等話題。近日，多則有關(guān)印度抗癌藥第一采購商陸勇被警方帶走、撤訴的新聞報(bào)道引發(fā)熱議。陸勇因長期購買印度生產(chǎn)的治療白血病患者的仿制藥格列衛(wèi)而被指控銷售假藥。

據(jù)浦東法院統(tǒng)計(jì)，2013年以來，該院已審結(jié)銷售洋藥品并被指控銷售假藥案件32起。其中，因境外購買國外藥品引發(fā)的6起案件，因銷售假冒國外成人保健藥品引發(fā)的26起案件。

印度網(wǎng)上自售抗癌藥物被判緩刑

我國法律對國外藥品進(jìn)口的監(jiān)管有嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口并銷售的藥品，無論境外藥品是正品還是假藥，都將被視為假藥。因此，替他人代購或自己在網(wǎng)上銷售可能構(gòu)成犯罪。

1986年出生的吳先生大學(xué)畢業(yè)后想自己創(chuàng)業(yè)。有一次，她了解到德國生產(chǎn)的藥品療效顯著，在市場上很受歡迎。于是，自2013年2月起，她在沒有藥品經(jīng)營許可證的情況下，為德國代購開設(shè)了淘寶網(wǎng)店，加價(jià)銷售從德國采購的藥品。

2013年9月12日，警方在吳某住所查獲銷售的德國產(chǎn)兒童藥品，包括果味止咳糖漿、嬰幼兒止鼻塞精油等，共7類藥品142件。

與只想盈利的吳先生不同，很多人開始自己或親戚購買外國藥品。浦東法院刑事庭法官盧光義指出。張老師就是這樣一個(gè)例子。1980年出生的張某是一家科技公司的工程師。幾年前，他的母親不幸患上癌癥。我母親的病人說，印度生產(chǎn)的治療癌癥的藥物易瑞莎治療效果很好。我買了大約30瓶。2013年8月，母親去世后，我把剩下的1000多粒藥賣掉了一些，送給了母親的病人。張解釋道。

經(jīng)查，2012年10月至2013年9月期間，張某明知其銷售的藥品未經(jīng)我國藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)進(jìn)口，從他人處購買藥品，通過網(wǎng)絡(luò)高價(jià)出售，并轉(zhuǎn)讓部分藥品。出售給他人的藥品。藥品被其他人暫時(shí)扣押。2013年9月3日，警方在張某住處查獲出售上述藥品1140粒。之前我并不認(rèn)為這是假藥，因?yàn)樗某煞趾驼嫠幰粯?，而且在印度是合法的真藥，也是公開出售的。張某在法庭上為自己辯護(hù)。

對于上述兩人的行為，浦東法院經(jīng)審理認(rèn)定，其違反國家藥品管理制度，依法構(gòu)成銷售假藥罪。根據(jù)犯罪的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和社會危害程度，判處吳某有期徒刑6個(gè)月，緩刑1年，并處罰金2000元；張某被判處有期徒刑1年6個(gè)月，緩刑1年6個(gè)月，并處罰金1萬元。

代購的泰國減肥藥有近一半是不合格的好東西。

境外采購藥品的主要來源包括：一是國外一級代理商通過EMS郵寄；二是直接從國外藥店網(wǎng)站購買；第三，國外個(gè)人代購然后郵寄。它們都存在采購鏈條長、缺乏有效監(jiān)管的隱患。浦東機(jī)場郵局職員施某利用職務(wù)便利，開始在泰國采購各種減肥藥。2013年8月29日，公安機(jī)關(guān)查獲施某銷售的減肥藥1008件，其中真假藥476件。

很多人認(rèn)為，從海外購買的藥品是真品，被告主觀惡性較小，情有可原。盧光義法官指出，我國法律嚴(yán)格限制境外企業(yè)生產(chǎn)藥品的主要原因是，未經(jīng)我國食品監(jiān)管和質(zhì)檢部門檢驗(yàn)、檢測和評價(jià)的國外藥品的療效和不良反應(yīng)不能供我國醫(yī)療部門使用。了解盲目使用可能對公民健康造成嚴(yán)重且難以估量的影響。

據(jù)了解，海外購買的洋藥一般沒有中文說明書；購買藥品進(jìn)行轉(zhuǎn)售并獲取利潤的個(gè)人通常不具備提供專業(yè)指導(dǎo)的能力；普通消費(fèi)者也缺乏相關(guān)專業(yè)知識。因此，在使用這些來歷不明的藥品時(shí)，真假難辨，售后服務(wù)沒有保障，安全性無從談起。浦東法院審結(jié)的32起涉外藥品刑事案件中，23起完全是假冒的。這23起案件中，藥品中添加了大量激素類化學(xué)物質(zhì)，且由于大多為成人保健品，且涉及個(gè)人隱私，受害人往往不愿報(bào)案，潛在風(fēng)險(xiǎn)較高。

本案中，國外藥品代購一般通過QQ群、網(wǎng)店、微信、微博等方式進(jìn)行銷售，以熟人之間或依靠口碑為主。根據(jù)我國規(guī)定，網(wǎng)上藥品銷售數(shù)量必須有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。但現(xiàn)實(shí)情況是，個(gè)人雖然無法獲得這一資格證書，但卻是采購國外藥品的主要代理商。

對于購買自用藥品，盧光義法官特別指出，在沒有醫(yī)生指導(dǎo)的情況下使用境外購買的藥品后，可能會出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，因?yàn)樵撍幤吩趪鴥?nèi)并未用于臨床，可能會影響及時(shí)診斷。如果發(fā)生消費(fèi)糾紛，維權(quán)成本會非常高。

如何平衡知識產(chǎn)權(quán)與醫(yī)療救生？

國外藥品的海外代購主要集中在三類：一是治療腫瘤的藥物，如易瑞沙、特羅凱、格列衛(wèi)等印度生產(chǎn)的抗癌藥物。第二是兒童藥品，如德國產(chǎn)的姆舒凡口服液、兒童果味止咳糖漿等。第三是減肥藥，大部分是泰國生產(chǎn)的。

以陸勇案中涉及的格列衛(wèi)為例。瑞士諾華公司的專利藥物格列衛(wèi)每盒售價(jià)2.3萬元，患者每月需要服用一盒。國產(chǎn)仿制藥價(jià)格在4000元左右，而印度賽諾公司生產(chǎn)的同類藥品團(tuán)購價(jià)只有200多元，而且療效相差無幾。

在印度，1970年出臺的專利法允許該國制藥公司大量仿制外國藥品。對此，盧光義法官認(rèn)為，這會損害企業(yè)創(chuàng)新和研發(fā)的積極性，不利于醫(yī)藥行業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。

事實(shí)上，我國《專利法》也有藥品專利強(qiáng)制許可的規(guī)定。但由于強(qiáng)制許可必須符合相關(guān)國際條約的規(guī)定，申請周期長，侵犯知識產(chǎn)權(quán)的實(shí)際成本較低，維權(quán)成本較高，申請數(shù)量相對較少。于是，在權(quán)衡藥品管理制度、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、市場秩序和挽救生命的治療之間的平衡時(shí)，允許患者購買國外藥品似乎成了一種無奈而又現(xiàn)實(shí)的選擇。

2014年11月，最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布司法解釋，規(guī)定銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的境外及境外藥品，未造成他人損害或者延誤診療的，情節(jié)明顯、輕微，危害不大的，不認(rèn)定為犯罪。

在此背景下，過去對銷售假藥追究刑事責(zé)任。如今，法院審理的境外走私毒品案件，通常都是緩刑。盧光義法官指出，實(shí)踐中有兩個(gè)問題值得關(guān)注：一是定罪標(biāo)準(zhǔn)難以把握，二是由誰來監(jiān)管。如果代購被仿冒者盯上，利潤和風(fēng)險(xiǎn)都將高得驚人。