2018年12月28日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議分組審議了《疫苗管理法》號。全國人大常委會副委員長吳衛(wèi)華表示，疫苗是戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品，關(guān)系人民群眾生命健康、公共衛(wèi)生安全乃至國家安全。國家對疫苗實行最嚴(yán)格的管理制度是非常有必要的。

“目前有關(guān)疫苗管理的法律法規(guī)大多分散在《藥品管理法》《傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等法律法規(guī)中。專門立法有利于整合現(xiàn)有法規(guī)，做出系統(tǒng)性、針對性的規(guī)定?！比珖舜蟪Ｎ瘯瘑T許安標(biāo)表示，疫苗事件發(fā)生后，一些人對我國疫苗質(zhì)量產(chǎn)生懷疑。疫苗管理專項立法能夠充分體現(xiàn)黨和國家對公共安全、人民健康和疫苗管理的高度重視，有利于積極回應(yīng)社會關(guān)切，重建全社會對我國疫苗質(zhì)量的信心。

全國人大常委會委員劉海星表示，從法律草案第十章的法律責(zé)任來看，沒有體現(xiàn)“最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”的要求，建議進(jìn)一步修改和改進(jìn)。全國人大常委會委員謝廣祥表示，草案主要對非法生產(chǎn)、銷售疫苗行為進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。只有第八十四條提到“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。光有威懾作用還不夠，還應(yīng)對犯罪分子實施的刑事犯罪作出相應(yīng)的處罰規(guī)定。全國人大常委會委員吳恒表示，草案對生產(chǎn)者自律有明確要求，但僅靠自律還不夠，建議加強(qiáng)外部檢查核查。

吳衛(wèi)華建議從五個方面對疫苗實施科學(xué)嚴(yán)格的管控。一是增加明確責(zé)任方的內(nèi)容，指導(dǎo)疫苗說明書的編制，確保一線接種人員科學(xué)、安全使用疫苗；二是明確規(guī)定疫苗上市許可持有者必須持續(xù)對其生產(chǎn)的疫苗進(jìn)行流行病學(xué)、有效性和安全性的驗證。三是明確國家系統(tǒng)對疑似疫苗不良反應(yīng)應(yīng)盡快向疫苗生產(chǎn)企業(yè)和一線疫苗接種醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報監(jiān)測信息的責(zé)任部門或管理機(jī)構(gòu)，避免疫苗不良反應(yīng)進(jìn)一步擴(kuò)大；四是對疫苗存在質(zhì)量安全風(fēng)險或者疫苗上市許可持有人質(zhì)量管理存在安全隱患的，嚴(yán)肅追究責(zé)任，情節(jié)特別嚴(yán)重的，永久取消其上市資格。撤銷直至追究刑事責(zé)任；第五，建議疫苗研制至少應(yīng)向有關(guān)行政部門備案，對于使用毒性大、感染風(fēng)險高的病原微生物進(jìn)行疫苗研制的，應(yīng)有必要的行政審批程序，并應(yīng)有相關(guān)責(zé)任書。被簽署。

全國人大常委會委員李康建議，將非免疫項目疫苗異常反應(yīng)賠償納入醫(yī)療責(zé)任保險。一旦出現(xiàn)異常反應(yīng)，保險公司將及時介入處理糾紛、協(xié)商賠償、承擔(dān)賠償責(zé)任。

全國人大教育科學(xué)文化衛(wèi)生委員會副主任委員劉謙表示，草案第七章第五十三條規(guī)定，“受贈人在免疫接種中因接種疫苗引起異常反應(yīng)，需要給予補(bǔ)償?shù)?，?yīng)當(dāng)給予賠償”。補(bǔ)償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在疫苗接種工作經(jīng)費中安排?！北菊f明僅規(guī)定補(bǔ)償費用來源，不涉及補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)。建議補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、明確。