簡介:集草是國內(nèi)唯一的純冬蟲夏草粉片,是青海春天制藥公司的重要產(chǎn)品。2月,集草被發(fā)現(xiàn)砷含量超標(biāo),3月,集草停產(chǎn)。為了經(jīng)營集草產(chǎn)品,青海春天投入了大量的廣告費用。如果沒有桿草,青海泉還會存在嗎?
2月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示》號文,指出冬蟲夏草為傳統(tǒng)中藥材,不屬于軍民兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析判斷,保健食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0毫克/公斤。長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉、純粉片等產(chǎn)品,會導(dǎo)致砷攝入過量,并可能在人體內(nèi)蓄積,風(fēng)險較高。
在國家藥監(jiān)局暫停蟲草生產(chǎn)和銷售之際,“蟲草第一股”青海春天藥源科技股份有限公司開始了上演一場資本游戲。
4月6日,青海春天終于“軟化”,回應(yīng)稱將停止生產(chǎn)冬蟲夏草純粉片,這意味著公司核心產(chǎn)品“集草”將停產(chǎn)。但在收到青海省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的停止試點通知之前生產(chǎn)的純冬蟲夏草粉片將繼續(xù)正常銷售。
就在此前的4月5日晚,青海之春發(fā)布了兩條公告。一方面,其公告稱,其控股股東西藏榮恩科技有限公司擬將三普藥業(yè)收購的6種蟲草相關(guān)藥品的總經(jīng)銷權(quán)授權(quán)給青海春天?!把娱L壽命”;另一方面,我們將與國家食品藥品監(jiān)督管理局溝通,再次申請公開國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示》所依據(jù)的法律法規(guī)。
這家以冬蟲夏草為原料創(chuàng)立的公司能否度過這場危機(jī)?
“用嘴吃飯”冬蟲夏草
價格是黃金的3倍
“冬蟲夏草,開始吃吧?!闭沁@句廣告語,讓青海春天不僅以其主打產(chǎn)品冬蟲夏草純粉片“積草”創(chuàng)下了行業(yè)營銷記錄,還讓一家不知名的公司一度被炒到市值數(shù)百億。
冬蟲夏草是幼蟲和真菌的結(jié)合體。其主要活性成分是核苷和單糖。此外,還有腺苷、多糖等,幾乎與普通木耳蘑菇的含量相當(dāng)。但廠家經(jīng)常宣傳其所含的“蟲草素”具有“抗癌、免疫、抗衰老”的功效。
在各類保健品中,青海泉的“集草”可以說是黯然失色。據(jù)介紹,其價格每公斤超過70萬,是黃金的三倍。也被稱為“軟黃金”。然而,這種價格堪比黃金的“明星產(chǎn)品”卻始終遭遇監(jiān)管和身份尷尬。
改革開放前,冬蟲夏草只被視為與人參、鹿茸并列的“中藥三寶”中的普通藥材,每公斤售價20元左右。20世紀(jì)80年代,冬蟲夏草被稱為“名貴滋補(bǔ)藥材”,并與“抗癌”聯(lián)系在一起。每公斤價格超過1000元。
根據(jù)現(xiàn)行國家管理規(guī)定,冬蟲夏草不能作為普通食品或新資源食品的原料;原則上不再批準(zhǔn)以冬蟲夏草為原料的中成藥注冊申請;冬蟲夏草不屬于保健食品目錄。
2001年6月7日,衛(wèi)生部發(fā)布《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕160號)》號文,禁止使用國家一、二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品作為保健食品原料。
2008年6月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《含瀕危藥材中藥品種處理原則(國食藥監(jiān)注〔2008〕271號)》號文,規(guī)定對瀕危藥材和中藥不予批準(zhǔn)現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)中藥的修改劑型和仿制,新藥注冊申請不予批準(zhǔn)。受到嚴(yán)格限制。
隨后,2010年12月7日,青海省完善了冬蟲夏草的管理要求,發(fā)布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范(青食藥監(jiān)注〔2010〕63號)》號。
然而,2012年8月15日,時任國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》號文,強(qiáng)調(diào)“在合理保護(hù)冬蟲夏草資源的前提下,高效開發(fā)利用冬蟲夏草資源,推動高端冬蟲夏草研發(fā)”??萍急=∈称罚芯恐贫ā侗=∈称分邢∮性鲜褂糜行ПO(jiān)管辦法》,首次對以野生冬蟲夏草為主要原料的保健食品進(jìn)行規(guī)范,要求試點企業(yè)年銷售量保健食品工業(yè)產(chǎn)品超過10億元。首批試點企業(yè)包括青海春天、同仁堂、康美藥業(yè)、金牌股份有限公司、江中藥業(yè),為期5年。
正是在這之后,青海泉的開發(fā)顛覆了中國已有數(shù)千年歷史的冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)。青海春天,將冬蟲夏草磨成粉末,制成含片,稱為“集草”。同時,在全國各大城市的五星級酒店建立了類似奢侈品的營銷網(wǎng)絡(luò)。
根據(jù)已披露的財務(wù)數(shù)據(jù)測算,2015年集草產(chǎn)品銷售收入約為10億元,占青海春天總收入的80%。這個數(shù)字也讓青海春天成為蟲草行業(yè)的領(lǐng)頭羊。今年1月29日,青海春天發(fā)布業(yè)績預(yù)告稱,根據(jù)財務(wù)部門初步測算,預(yù)計2015年歸屬于上市公司股東的凈利潤較上年同期增長348%;2014年,歸屬于上市公司股東的凈利潤預(yù)計將增加,實現(xiàn)凈利潤7935.66萬元,每股收益0.3989元。
四年內(nèi)我三次更換身份,都被監(jiān)管部門阻止。
在創(chuàng)造巨大效益的同時,青海春天也不斷受到業(yè)界的質(zhì)疑。
2009年,青海春天正式向市場推出冬蟲夏草純粉片。按照當(dāng)時的規(guī)定,冬蟲夏草可以作為土特產(chǎn)、中藥材或食品流通。當(dāng)時,青海泉獲得了食品衛(wèi)生許可證,集草被列為“普通食品”。
但不到一年后,2010年12月7日,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司發(fā)布了《關(guān)于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》號。根據(jù)這些規(guī)定,集草被從食品范圍中刪除,歸類為藥品,具有“中藥飲片”地位。
值得注意的是,在獲得“中藥飲片”資格期間,即2012年8月,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》啟動冬蟲夏草作為保健食品試點。2013年,青海春天等5家企業(yè)入選試點企業(yè),身份變更為“青海省優(yōu)勢資源綜合開發(fā)利用試點產(chǎn)品”。
雖然這些變更是監(jiān)管部門認(rèn)可的合法身份,但多次身份變更卻引發(fā)了各界爭議。
2014年11月,打假人員王海懷疑青海之春生產(chǎn)的集草5X經(jīng)典含片不含蟲草素,并將其送往北京檢測中心檢測。測試結(jié)果令人驚訝。據(jù)檢測中心工作人員介紹,檢測儀器的檢出限為5.63g/g。“沒有檢測到集草中含有蟲草素。它可能存在,但無法檢測到,因為它非常微量?!?/p>
此后,青海之春就陷入了涉嫌虛假宣傳的泥潭。
2016年2月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)市場檢測發(fā)布《關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示》,稱長期食用冬蟲夏草會導(dǎo)致砷攝入過量,可能帶來健康風(fēng)險。其中,青海春冬蟲夏草純粉片更是受到有關(guān)部門的嚴(yán)密監(jiān)控。
盡管青海之春分別于2016年2月17日和3月4日通過信函和網(wǎng)絡(luò)“挑戰(zhàn)”國家藥監(jiān)局,申請公開《消費提示》的相關(guān)信息,其中包括本次檢測檢驗檢出的冬蟲夏草。冬蟲夏草粉及純粉片生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品批次及檢驗檢測結(jié)果等文件。
然而,青海之春的舉動并沒有洗清其心中的積怨。相反,這促使國家食品藥品監(jiān)督管理局立即發(fā)文解釋:“青海泉自開始生產(chǎn)集草產(chǎn)品以來一直無法解決這個問題,砷含量國家標(biāo)準(zhǔn)是總砷含量——保健食品中砷限量值為1.0毫克/公斤。根據(jù)2013年至2015年青海春生產(chǎn)的26批次集草產(chǎn)品的產(chǎn)品抽檢,砷含量始終在4.4至4.4之間。mg/kg,比標(biāo)準(zhǔn)高出4-9倍?!?/p>
2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》。通知稱,含有冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報審批工作按照《保健食品注冊與備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)、銷售。上述國家食品藥品監(jiān)督管理局于2012年8月15日發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》已暫停。這意味著青海春蟲草純粉片不能再生產(chǎn)和銷售。
國家食品藥品監(jiān)督管理局表示:“冬蟲夏草是中藥材,不屬于軍民兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析判斷,保健食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0毫克/公斤長期食用蟲草、蟲草粉和純粉片等產(chǎn)品,會導(dǎo)致砷攝入過量,風(fēng)險較高?!?/p>
子公司“接手”業(yè)務(wù),青海會“失業(yè)”嗎?
4月3日,青海春天召開緊急董事會會議,應(yīng)對主打產(chǎn)品冬蟲夏草純粉片被國家藥監(jiān)局停牌后的“失業(yè)”風(fēng)險。
4月5日晚間,青海春天發(fā)布公告稱,公司控股股東西藏榮恩科技有限公司擬出售其全資生產(chǎn)的蟲草無味顆粒、蟲草人參膏、蟲草人參口服液。控股子公司三普藥業(yè)有限公司將健腎益肺顆粒、健腎益肺口服液、理肺片等六種以冬蟲夏草為原料的藥品全國總經(jīng)銷權(quán)授權(quán)給青海春天子公司青海春天藥業(yè)資源科技利用有限公司。使用”)。
資料顯示,三普藥業(yè)是西藏恩融于去年10月21日從上市公司智慧能源手中以3.2億元的價格收購的。主營業(yè)務(wù)為片劑、硬膠囊、顆粒劑、丸劑、口服液、湯劑、酊劑的生產(chǎn)和銷售;中、藏藥材種植、銷售;高新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)、項目投資、倉儲服務(wù)、物流;上述項目相關(guān)信息咨詢;經(jīng)營進(jìn)出口代理業(yè)務(wù);保健品批發(fā);中藥材、藏藥材的種植、銷售;中藥材、藏藥材采購。
《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者多次致電青海之春詢問相關(guān)情況。公司表示,以公告為準(zhǔn)。
公告稱,春天藥業(yè)還計劃充分利用其在冬蟲夏草行業(yè)多年的研發(fā)和銷售優(yōu)勢,與三普藥業(yè)開展相關(guān)合作。雙方將于近期進(jìn)一步討論、細(xì)化和確定本次合作的相關(guān)事宜。同時,加強(qiáng)冬蟲夏草系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,根據(jù)公司實際情況和市場情況,盡快制定有效的營銷計劃,擴(kuò)大產(chǎn)品銷量,提高市場占有率。此外,計劃加強(qiáng)和加快新型保健食品的研發(fā)和審批,盡快投入生產(chǎn),并考慮適時并購,實現(xiàn)公司的延伸發(fā)展,確??沙掷m(xù)發(fā)展能力。
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣認(rèn)為,在這場“停業(yè)風(fēng)波”中,同仁堂等多家企業(yè)被納入試點單位,但并非主營業(yè)務(wù)。僅青海泉由于業(yè)務(wù)高度集中,單一依賴集草產(chǎn)品陷入危機(jī)。
“青海春天應(yīng)打造更加豐富的藥品保健品產(chǎn)品線,并以集草帶動青海春天系列產(chǎn)品群的發(fā)展,從而降低政策風(fēng)險因素較高的集草在經(jīng)營業(yè)績中的占比,同時時間增加抵抗風(fēng)險的能力?!笔窔v臣說道。