3D打印技術(shù)是近年來非常熱門的高科技技術(shù)。它主要以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ),利用各種材料逐層打印,制作出成品。3D打印技術(shù)可以應(yīng)用于各行各業(yè),醫(yī)療也不例外。
昨天,ApreciaPharmaceuticals宣布正式推出SPRITAM片劑,該產(chǎn)品此前已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這是FDA批準(zhǔn)的第一個使用3D打印技術(shù)制造的處方藥。產(chǎn)品。SPRITAM適用于局灶性癲癇、肌陣攣性癲癇和原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣性癲癇發(fā)作的輔助治療。Aprecia是世界上第一家也是唯一一家以商業(yè)規(guī)模使用3D打印技術(shù)來開發(fā)和生產(chǎn)藥品的公司,該制藥公司還使用專有的ZipDose技術(shù)來改善患者服藥的方式。
癲癇是一種影響全世界人民的慢性腦部疾病。癲癇發(fā)作時,身體的某一部位或全身會出現(xiàn)短暫的不自主抽搐,有時伴有意識喪失和大小便失禁。如今在許多國家,這種疾病的患者仍然受到誤解和歧視,嚴(yán)重影響患者及其家人的生活質(zhì)量。目前全世界大約有5000萬人患有癲癇癥。據(jù)估計,全世界每年有240萬人被診斷患有癲癇癥。在高收入國家,普通人群每年新增病例為每10萬人30至50例。在低收入和中等收入國家,這個數(shù)字翻了一番。
盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展使得癲癇的治療變得廉價,但患者在服藥時常常面臨吞咽困難的挑戰(zhàn)。最近的兩項獨(dú)立在線調(diào)查發(fā)現(xiàn),近一半接受調(diào)查的健康美國成年人也存在吞咽片劑和膠囊的困難,8%的人承認(rèn)由于吞咽困難而沒有按照醫(yī)生規(guī)定的劑量服用。此外,一項針對癲癇患者的獨(dú)立調(diào)查發(fā)現(xiàn),不遵守規(guī)定會嚴(yán)重?fù)p害治療效果:45%的癲癇患者甚至在漏服一劑藥物后都會出現(xiàn)癲癇發(fā)作。
ApreciaPharmaceuticals的ZipDose技術(shù)有效解決了癲癇患者吞咽藥物困難的問題。ZipDose技術(shù)將藥物配方科學(xué)與3D打印的獨(dú)特制造能力相結(jié)合。使用ZipDose技術(shù)生產(chǎn)和開發(fā)的藥物即使在高劑量下也能在口腔中快速溶解,使患者能夠方便、輕松地服藥?;颊咭蛲萄蕟栴}而不遵醫(yī)囑的情況也會大大減少,從另一個方面提高了癲癇的治療效果。
Aprecia首席執(zhí)行官DonWetherhold評論道:“在探索3D打印技術(shù)在處方藥生產(chǎn)中的應(yīng)用過程中,我們也發(fā)現(xiàn)了一些藥物對患者不友好的地方。SPRITAM的設(shè)計是服用癲癇藥物的一場革命,它讓患者和護(hù)理人員有更多的治療選擇,這是我們的產(chǎn)品系列之一。”