因國(guó)家藥監(jiān)局修改含有“鹽酸金剛烷胺”的非處方藥說(shuō)明書(shū)，涉及仁和藥業(yè)生產(chǎn)的“尤卡坦”，仁和藥業(yè)有“注射”相關(guān)消息躺著的時(shí)候”。

公司股票于5月23日緊急停牌，晚間發(fā)布澄清公告稱，由于公司優(yōu)卡坦產(chǎn)品的消費(fèi)群體主要為1-12歲嬰幼兒及兒童，公司對(duì)優(yōu)卡坦產(chǎn)品的相關(guān)修改此次將進(jìn)行產(chǎn)品。對(duì)銷售影響不大，對(duì)公司全年業(yè)績(jī)影響不大。

2012年5月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺非處方藥說(shuō)明書(shū)的通知。修訂后的含有鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)如下：銨金黃色敏感顆粒、小兒對(duì)乙酰氨基酚顆粒、小兒復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片僅供兒童使用。中的“1歲以下兒童”字樣已刪除?！皯?yīng)在指導(dǎo)下使用”，并在項(xiàng)中增加“由于缺乏新生兒和1歲以下嬰兒的安全性和有效性數(shù)據(jù)，本品禁用于新生兒和1歲以下嬰兒”。

公告顯示，仁和藥業(yè)的“優(yōu)卡丹”是該公司全資子公司江西銅鼓仁和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品。仁和藥業(yè)2011年經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)總收入為22.08億元，尤卡坦銷售收入為3.08億元，占2011年?duì)I業(yè)總收入的13.95%。

仁和藥業(yè)強(qiáng)調(diào)，本次說(shuō)明書(shū)修訂是國(guó)家藥監(jiān)局行業(yè)內(nèi)的例行修訂，并非因公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題而強(qiáng)制修訂。公司收到通知后，已按要求修訂了新指令。修改后的說(shuō)明書(shū)報(bào)江西省食品藥品監(jiān)督管理局備案。

該公司表示，自產(chǎn)品上市以來(lái)，未發(fā)生任何質(zhì)量相關(guān)投訴或不良反應(yīng)。此次修改也是國(guó)家要求一歲以下嬰兒禁止使用，一歲以上兒童可以正常使用。由于公司Eucatan產(chǎn)品的消費(fèi)群體主要為1-12歲的嬰幼兒和兒童，因此說(shuō)明書(shū)的相關(guān)修訂對(duì)公司Eucatan產(chǎn)品的銷售影響不大，對(duì)公司全年業(yè)績(jī)影響不大。

作為OTC醫(yī)藥明星，仁和藥業(yè)主要產(chǎn)品涵蓋成人/兒童感冒藥、消化系統(tǒng)用藥、婦科洗液、滴眼劑等多個(gè)領(lǐng)域。

廣發(fā)證券研報(bào)顯示，仁和藥業(yè)一線品種中，商超渠道的女性健康系列產(chǎn)品于2011年9月開(kāi)始大規(guī)模布局，帶動(dòng)保健品增長(zhǎng)約30%；《閃靈》系列保持了40%以上的增速。尤卡坦的增長(zhǎng)率已經(jīng)恢復(fù)；Cric穩(wěn)步增長(zhǎng)；公司還調(diào)整了二線產(chǎn)品銷售策略，中國(guó)醫(yī)藥整體營(yíng)收增速超過(guò)30%。自2011年12月公司開(kāi)始提高四種一線產(chǎn)品出廠價(jià)格并加大終端促銷力度以來(lái)，2011年公司大部分主要工業(yè)產(chǎn)品均出現(xiàn)較快增長(zhǎng)。

對(duì)于“鹽酸金剛烷胺”非處方藥說(shuō)明書(shū)修改引發(fā)的不良傳聞，仁和藥業(yè)也指出，針對(duì)此相關(guān)報(bào)道，公司不排除一些不了解的消費(fèi)者真相會(huì)對(duì)消費(fèi)選擇產(chǎn)生不同的判斷，從而對(duì)公司此類產(chǎn)品的銷售產(chǎn)生短期影響。