隨著龐某偉父女非法販運(yùn)疫苗特大案的披露,一條以龐某偉為中心的非法販運(yùn)人用二類疫苗的“黑色利益鏈”逐漸曝光。在“黑色利益鏈”中,上游疫苗批發(fā)企業(yè)和下游疾控部門、疫苗接種單位的人員都可能參與其中。
3月15日,參與該案的山東省濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局稽查支隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)郝永剛向澎湃新聞表示,該案疫苗批發(fā)公司參與“詐騙”,非法向不合格企業(yè)銷售疫苗。人員偏離監(jiān)管。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的“體外循環(huán)”后,又流入疾控部門和疫苗接種單位,暴露了目前人用二類疫苗監(jiān)管的漏洞。
原遼寧省醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局金融流通司司長(zhǎng)、現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示,監(jiān)管部門要做好日常檢查企業(yè)疫苗銷售記錄只有嚴(yán)格核實(shí)流向、流向等信息,切斷“體外循環(huán)”利益鏈,堵塞監(jiān)管漏洞,才能避免此類案件再次發(fā)生。
郝永剛還表示,在檢查疫苗企業(yè)時(shí),應(yīng)加深深度,進(jìn)一步核實(shí)企業(yè)提供的銷售數(shù)據(jù)和流向;對(duì)于疫苗批發(fā)企業(yè),還應(yīng)核實(shí)其稅務(wù)發(fā)票、資金流向、物流流向等數(shù)據(jù)。
疫苗批發(fā)公司偽造流量數(shù)據(jù)
在疫苗批發(fā)制藥企業(yè)人員與地方疾控部門、疫苗接種單位人員組成的“黑色利益鏈”中,龐某偉的地位密切相關(guān)。
根據(jù)我國(guó)對(duì)疫苗等生物制品的監(jiān)管規(guī)定,疫苗從研發(fā)到臨床和最終上市需要實(shí)行嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。
在流通環(huán)節(jié),疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能向有資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)、疾控部門或疫苗接種單位銷售疫苗;符合條件的疫苗批發(fā)企業(yè)只能向疾控部門、疫苗接種單位等符合條件的疫苗批發(fā)商銷售疫苗。企業(yè)銷售疫苗;此外,疾控部門還可以向有條件的接種單位銷售和供應(yīng)疫苗。
疫苗批發(fā)企業(yè)、疾控部門、接種單位在流通過(guò)程中也必須按照嚴(yán)格的冷鏈儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗,并應(yīng)建立完整、真實(shí)的進(jìn)貨、銷售、接種記錄,并保存2年超過(guò)疫苗有效期備查。交易還需要使用企業(yè)對(duì)企業(yè)的銀行賬戶進(jìn)行結(jié)算。
不過(guò),據(jù)濟(jì)南警方介紹,龐某偉在對(duì)接上下游非法經(jīng)營(yíng)疫苗時(shí),所有往來(lái)賬戶均通過(guò)其個(gè)人銀行賬戶。
郝永剛告訴澎湃新聞,案件調(diào)查過(guò)程中,部分疫苗批發(fā)企業(yè)存在“欺詐”行為。調(diào)查中,濟(jì)南某疫苗批發(fā)公司往來(lái)賬目及發(fā)貨信息顯示,有6批次疫苗流向當(dāng)?shù)啬臣部夭块T。但經(jīng)疾控部門核實(shí)發(fā)現(xiàn),疾控部門只收到了濟(jì)南這家疫苗批發(fā)公司的疫苗。購(gòu)買了1批疫苗。“其余五批次疫苗被非法泄露,可能是企業(yè)行為,也可能是企業(yè)員工的個(gè)人行為。”
“這是二類疫苗銷售領(lǐng)域的‘潛規(guī)則’?!币晃灰呙玟N售公司不愿透露姓名的人士告訴澎湃新聞,一類疫苗由國(guó)家根據(jù)上報(bào)的接種計(jì)劃進(jìn)行調(diào)撥和發(fā)放,二類疫苗則由疾控部門發(fā)放。接種單位自主采購(gòu)。在銷售過(guò)程中,疫苗銷售企業(yè)為了追求利潤(rùn),會(huì)想方設(shè)法通過(guò)各種關(guān)系向疾控部門、疫苗接種單位銷售疫苗。疾控部門和疫苗接種單位的一些人員從中獲利,甚至充當(dāng)疫苗銷售公司的“宣傳員”和“營(yíng)銷員”。
不過(guò),“疾控部門和疫苗接種單位最終無(wú)法接種這么多疫苗,所以疫苗銷售人員就得想辦法、想渠道,找到銷售即將過(guò)期的疫苗的地方。”該人士稱,龐某偉抓住這個(gè)機(jī)會(huì),利用自己建立的人脈關(guān)系,向疫苗批發(fā)公司和人員非法低價(jià)收購(gòu)二類疫苗,然后以低價(jià)出售。以較高的價(jià)格賣給同一疫苗經(jīng)銷商或疾控部門、疫苗接種單位,然后再次出售。攫取利潤(rùn)。
疫苗流通上下游存在兩大缺口
疫苗是幫助人類預(yù)防和控制傳染病的生物制品,其質(zhì)量和安全性可能直接影響接種者的生死。
值得一提的是,我國(guó)自2006年開始對(duì)疫苗等特殊藥品實(shí)行電子監(jiān)管,通過(guò)在疫苗外包裝盒上賦碼,疫苗生產(chǎn)、流通、各級(jí)使用企業(yè)和單位掃描電子監(jiān)管碼,輸入流通信息。監(jiān)督疫苗流通過(guò)程。
疫苗循環(huán)中的“體外循環(huán)”示意圖
但澎湃新聞?wù){(diào)取龐某偉倉(cāng)庫(kù)查獲的5箱疫苗電子監(jiān)管碼發(fā)現(xiàn),其中一箱顯示疫苗流向“安徽百康生物制藥有限公司”。其余四箱寄往“乳山市疾病預(yù)防控制中心”、“武功縣疾病預(yù)防控制中心”、“濟(jì)南軍區(qū)疾病預(yù)防控制中心”、“永城市疾病預(yù)防控制中心””。
郝永剛告訴澎湃新聞,不排除疫苗是疾控部門非法泄露的可能,目前尚未核實(shí)。
澎湃新聞采訪了解到,本次事件中,二類疫苗的上下游流通存在兩個(gè)缺口。疫苗從具有疫苗銷售資質(zhì)的上游藥企人員流出,被龐某偉等疫苗經(jīng)銷商轉(zhuǎn)移到“外部渠道”。再次進(jìn)入“內(nèi)部管道”,流入疫情控制部門和疫苗接種單位。
上述疫苗企業(yè)人士表示,這是一種不受監(jiān)管部門監(jiān)管的“體外循環(huán)”非法銷售模式。
在這種“模式”下,疾控部門和疫苗接種單位的一些個(gè)人可能成為既得利益者,滋生腐敗。
3月14日,原遼寧省醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)、國(guó)家醫(yī)藥管理局金融流通司司長(zhǎng)、現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德向澎湃新聞表示,目前國(guó)家相關(guān)制度的疫苗監(jiān)管是可以實(shí)現(xiàn)的,但從這個(gè)案例來(lái)看,是不應(yīng)該發(fā)生的。犯罪嫌疑人在被發(fā)現(xiàn)前已非法銷售疫苗多年,這說(shuō)明監(jiān)管部門在監(jiān)管執(zhí)行上存在漏洞,監(jiān)管不到位。