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醫(yī)院自制氧氣有什么規(guī)定(醫(yī)院自己制氧合法嗎)

欄目: 內(nèi)科 編輯: 爭(zhēng)興健康網(wǎng) 瀏覽量: 810

近年來,工業(yè)氧氣冒充醫(yī)用氧氣等問題不斷被曝光,醫(yī)院用氧質(zhì)量成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。記者近日從廣東省燃?xì)鈪f(xié)會(huì)主辦的醫(yī)用氧氣研討會(huì)上獲悉,長(zhǎng)期以來,醫(yī)院醫(yī)用氧氣與分子篩制氧并存。但對(duì)氧氣純度的要求不同,存在較大的監(jiān)管漏洞。越來越多的醫(yī)院為了牟取暴利,使用分子篩設(shè)備自己制氧,嚴(yán)重威脅患者的生命。

問題一:工業(yè)氧氣冒充醫(yī)用氧氣

醫(yī)院自制氧氣有什么規(guī)定(醫(yī)院自己制氧合法嗎)

前段時(shí)間,湖南一家醫(yī)院使用工業(yè)氧氣代替醫(yī)用氧氣,在全國(guó)引起軒然大波。記者走訪廣州市場(chǎng)發(fā)現(xiàn),由于我國(guó)對(duì)醫(yī)用氧氣的流通和使用缺乏監(jiān)管,醫(yī)用氧氣的經(jīng)營(yíng)處于無序狀態(tài),工業(yè)氧氣冒充醫(yī)用氧氣的概率較大。仍然很高。

據(jù)悉,在我國(guó),醫(yī)用氧氣生產(chǎn)企業(yè)必須投入巨資進(jìn)行GMP生產(chǎn)改造,只有通過認(rèn)證后,產(chǎn)品才能投放市場(chǎng)。工業(yè)氧氣沒有這個(gè)要求。此外,醫(yī)用氧氣必須經(jīng)過雜質(zhì)檢測(cè)。一旦雜質(zhì)超標(biāo),不得出廠。工業(yè)氧氣沒有這個(gè)要求。因此,市場(chǎng)上醫(yī)用氧氣的價(jià)格往往是工業(yè)氧氣的兩三倍。于是國(guó)內(nèi)一些經(jīng)銷商就想出了用工業(yè)氧當(dāng)醫(yī)用氧的想法。

“氣瓶里的氣態(tài)氧氣更危險(xiǎn),”廣州一家醫(yī)用氧氣公司的首席執(zhí)行官鄧先生說。氣態(tài)氧容易產(chǎn)生水分,導(dǎo)致鋼瓶容易生銹。國(guó)家法規(guī)要求定期檢測(cè)裝有醫(yī)用氣氧的瓶子的含水量。對(duì)工業(yè)氧氣瓶沒有要求。如果病人從裝有工業(yè)氧氣的生銹瓶子中吸入氧氣,一些鐵銹可能會(huì)被吸入肺部,引起肺氣腫。

“我們很想把自己生產(chǎn)的瓶裝氧氣直接供應(yīng)給醫(yī)院,但很多醫(yī)院喜歡借助經(jīng)銷商。我們的瓶子出廠后,經(jīng)銷商會(huì)不會(huì)回收這些瓶子,然后充裝工業(yè)氧氣呢?”我不知道,也許瓶子上寫著醫(yī)用氧氣,但里面是工業(yè)氧氣。”

問題二:醫(yī)院兩種不同身份的氧氣并存

據(jù)悉,目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的氧氣有兩種,一種是作為藥品管理的醫(yī)用氧氣,另一種是醫(yī)院自制氧氣。醫(yī)院里的空氣通過安裝一套分子篩設(shè)備處理成氧氣。廣東省燃?xì)鈪f(xié)會(huì)專家劉源介紹,這兩種氧氣并存的現(xiàn)象已經(jīng)存在多年。

國(guó)家規(guī)定醫(yī)用氧氣必須按照醫(yī)用氧氣國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和2005年版《中華人民共和國(guó)藥典》生產(chǎn),其中氧含量不得低于99.5%,每批產(chǎn)品必須被測(cè)試。但分子篩設(shè)備生產(chǎn)的氧氣不需要許可證,產(chǎn)品沒有注冊(cè),產(chǎn)品沒有經(jīng)過檢驗(yàn),處于監(jiān)管真空狀態(tài)。

“分子篩氧的純度為50%~93%,設(shè)備剛投產(chǎn)時(shí)純度比較高,但使用一段時(shí)間后,如果維護(hù)跟不上,純度就會(huì)下降。2008年浙江曾發(fā)生一起死亡病例,最終檢查發(fā)現(xiàn),當(dāng)時(shí)的氧氣濃度只有18%,低于空氣中的含量?!眲⒃凑f道。多家企業(yè)反映,目前大多數(shù)醫(yī)院使用分子篩制氧設(shè)備生產(chǎn)氧氣,含氧量為70%~80%,CO2等有害物質(zhì)未經(jīng)檢測(cè)直接用于臨床,威脅人們的生命。

問題三:醫(yī)院常用自制氧氣

目前各級(jí)醫(yī)院普遍使用分子篩制氧。據(jù)悉,湖南20%以上的醫(yī)院使用分子篩制氧,廣州很多較大的醫(yī)院也使用分子篩制氧。在一些省份,分子篩制氧已占據(jù)制氧市場(chǎng)三分之二以上。但國(guó)家藥品監(jiān)管部門允許其存在,并頒發(fā)了《關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問題的通知》號(hào)?!拔覀兺度肓藬?shù)千萬元進(jìn)行注冊(cè)和認(rèn)證,但醫(yī)院只需要花費(fèi)數(shù)百萬購(gòu)買設(shè)備來自己生產(chǎn)氧氣。一方面,國(guó)家嚴(yán)格要求醫(yī)用氧氣企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),另一方面,另一方面,它允許醫(yī)院自己生產(chǎn)氧氣,實(shí)行雙重標(biāo)準(zhǔn)?!睆V州一家燃?xì)夤镜母笨偢嬖V記者,廣州一家醫(yī)院以前每個(gè)月要用幾千瓶氧氣,但用分子篩設(shè)備制氧后,就不再采購(gòu)我們的氧氣了。這些分子篩設(shè)備的廠家直接把設(shè)備送給醫(yī)院,然后通過給醫(yī)院供氧來賺錢,這樣就導(dǎo)致醫(yī)院不花一分錢就賺了錢。

理由:20元成本可以賣240元

醫(yī)院之所以如此熱衷于自制氧氣,與利潤(rùn)是分不開的。廣州一家大型醫(yī)用制氧公司的CEO表示,醫(yī)院使用分子篩制氧有巨大的利潤(rùn)。這些分子篩制氧設(shè)備的價(jià)格從10萬到幾十萬元不等。一般一家醫(yī)院需要兩套設(shè)備,最多花費(fèi)數(shù)百萬元。但賣氧氣可以賺很多錢。據(jù)悉,目前一立方米醫(yī)用氧氣市場(chǎng)價(jià)格約為7元,一瓶氧氣價(jià)格約為40元。但如果用分子篩來制氧,只需要幾塊錢。即使加上醫(yī)院的人力、管理等成本,成本仍然很高。只需要20元左右。價(jià)格相差一半。

雖然醫(yī)用氧氣和分子篩氧氣的含氧量存在顯著差異,但醫(yī)療機(jī)構(gòu)以相同的價(jià)格出售兩者。消費(fèi)者不知道他們正在使用哪種氧氣,也無法選擇使用哪種氧氣。該人士給記者算了一筆賬:醫(yī)院吸氧的收費(fèi)是按時(shí)間計(jì)算的。一般收費(fèi)為6元/小時(shí),但一個(gè)病人可以吸入一瓶6立方米的氧氣40小時(shí)。如果病人吸完一瓶氧氣,需要240元,而一瓶氧氣只需40元。至于醫(yī)院自制的氧氣,則更便宜,只要20元,卻按醫(yī)用氧氣收費(fèi),賺了11倍的錢。

據(jù)悉,全國(guó)60多家醫(yī)用制氧企業(yè)已起訴國(guó)家藥監(jiān)局,國(guó)家藥監(jiān)局已停止醫(yī)院分子篩制氧設(shè)備的注冊(cè)審批。廣州近期還開展了醫(yī)用氧氣專項(xiàng)整治,檢查醫(yī)院使用分子篩氧氣的使用情況。

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