近日，中國本土創(chuàng)新藥物研發(fā)公司歌禮宣布，該公司研發(fā)的全口服、無干擾素慢性丙型肝炎治療方案已在臺灣獲批，直接開始II期臨床試驗(yàn)。該藥還向中國大陸國家食品藥品監(jiān)督管理局提交了臨床試驗(yàn)申請并已獲受理。這對于丙肝患者來說無疑是個好消息。

世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球約有1.85億人感染丙型肝炎病毒。據(jù)了解，我國丙肝感染人數(shù)接近4000萬。根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心公布的2003年至2014年我國丙肝報告發(fā)病數(shù)，近十年來我國丙肝報告發(fā)病數(shù)持續(xù)快速增長。與不斷上升的報告病例數(shù)相比，醫(yī)療救治率處于極低水平，不足1%。

由于漏報率高達(dá)52%至90%，實(shí)際病例數(shù)遠(yuǎn)高于上表數(shù)字。

在臺灣進(jìn)行的臨床試驗(yàn)代號為EVEREST。它由兩種直接抗病毒藥物ASC16和ASC08為核心。將于2015年9月起在臺灣6家醫(yī)院正式開展，由臺大醫(yī)學(xué)院負(fù)責(zé)執(zhí)行。臺大醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)研究所所長、肝炎研究中心主治醫(yī)師高嘉宏教授擔(dān)任首席研究員。

此前完成的臨床研究已證實(shí)ASC16和ASC08均具有良好的耐受性和抗病毒活性。在EVEREST研究中，這兩種DAA的組合有望通過改善耐藥屏障來進(jìn)一步增強(qiáng)抗病毒活性。

目前我國市場上尚無DAA上市，聚乙二醇干擾素與利巴韋林聯(lián)合用藥仍是廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。“由于干擾素治療丙型肝炎周期長、不良反應(yīng)明顯、患者依從性差或不耐受、存在禁忌癥，很多丙型肝炎患者不適合或不能耐受干擾素治療?！敝袊こ淘涸菏俊⒅腥A醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會名譽(yù)主任委員、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院莊輝教授這樣表示。

在歐美等發(fā)達(dá)國家，以DAA為核心的新型丙肝治療方案已成為主流，此次EVEREST研究獲得的數(shù)據(jù)有助于加快該方案在海峽兩岸的上市盡快為臨床醫(yī)生和患者提供國際標(biāo)準(zhǔn)。治療計劃。

除了上述全口服無干擾素方案外，歌禮還提供以ASC08為核心的三聯(lián)療法方案。年初在臺灣完成的ASC08三聯(lián)療法II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，新治HCV基因1型非肝硬化患者治愈率為94%，基因1b型患者治愈率為94%無肝硬化率為100%。該研究成果在亞太肝病學(xué)會第24屆年會上正式發(fā)布，并獲得了年會最高榮譽(yù)——會議主席特邀的特別主題報告。歌禮于2014年4月向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交了ASC08三聯(lián)療法的臨床試驗(yàn)申請，預(yù)計將于近期獲得批準(zhǔn)，正式在中國大陸啟動臨床試驗(yàn)。

丙型肝炎利巴韋林常見癥狀：尿黃如濃茶、食欲不振

并發(fā)癥：肝硬化

相關(guān)檢測：丙型肝炎RNA抗丙型肝炎病毒IgA抗體

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李紅梅與一名丙肝患者住了一兩個月。她會被感染嗎？你好！請問，如果女方患有丙肝，丙肝六次可以用紫杉醇嗎？問我一個問題